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2025ESMO | ASKB589(CLDN18.2单抗)三联疗法最新研究效果宣布

2025-10-20
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97国际-至尊品牌游戏官方网站子公司AskGene Limited于2025年10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上, ,,,, ,,,以壁报形式宣布了在研生物立异药ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)团结CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究效果。。。。。。

本次在ESMO大会上披露的ASKB589三联疗法数据进一步证实了其显著且长期的抗肿瘤活性, ,,,, ,,,并首次宣布了其在晚期一线胃癌患者中总生涯期(OS)获益:接受ASKB589团结CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗的CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者mPFS为12.45个月, ,,,, ,,,mOS为21.36个月。。。。。。CLDN18.2高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者, ,,,, ,,,mPFS为15.01个月, ,,,, ,,,mOS为22.34个月。。。。。。


研究效果

壁报问题:ASKB589团结CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗转移性胃及食管胃接壤处腺癌的Ib/II期临床研究更新疗效数据(Updated efficacy of ASKB589 plus CAPOX/PD-1 inhibitor in first - line metastatic G/GEJ adenocarcinoma: Phase Ib/II study)

编号:946P

展示时间:德国外地时间2025年10月19日

主要研究者:沈琳, ,,,, ,,,北京大学肿瘤医院


该Ib/II期临床研究(NCT05632939)包括剂量递增及剂量扩展两部分, ,,,, ,,,入组CLDN18.2阳性胃及食管胃接壤处腺癌患者。。。。。。研究旨在评估ASKB589团结CAPOX及PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ患者中的清静性、耐受性及抗肿瘤活性。。。。。。

入组患者

研究共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。。。。。。在剂量扩展阶段, ,,,, ,,,53例受试者接受了6mg/kg ASKB589团结CAPOX及PD-1抑制剂治疗, ,,,, ,,,其中包括47例CLDN18.2中高表达 (≥40%&2+/3+)IV期G/GEJ腺癌受试者。。。。。。


有用性剖析

剂量扩展研究中, ,,,, ,,,CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率 (cORR)为76.1%, ,,,, ,,,中位肿瘤缓解时长(mDOR)为13.9个月, ,,,, ,,,疾病控制率 (DCR)为100%。。。。。。阻止2025年8月30日, ,,,, ,,,受试者中位随访26.71个月(规模:19.9-28.8), ,,,, ,,,61.7%(29/47)的受试者爆发疾病希望或殒命, ,,,, ,,,CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者的中位无希望生涯期(mPFS)为12.45个月(95%CI:7.92-19.25), ,,,, ,,,中位总生涯期(mOS)为21.36个月(95%CI:15.87-25.00)。。。。。。CLDN18.2 高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者, ,,,, ,,,cORR为81.8%, ,,,, ,,,mPFS和mOS划分为15.01个月(95%CI:9.d56-19.25)和22.34个月(95%CI:19.15-25.00)。。。。。。


结论

ASKB589(靶向CLDN18.2单克隆抗体)团结CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃接壤处腺癌患者的Ib/II期临床研究, ,,,, ,,,在更长时间随访中, ,,,, ,,,继续体现出深度且长期的肿瘤缓解和疾病控制, ,,,, ,,,并展现了明确的生涯获益, ,,,, ,,,支持现有开展的ASKB589团结化疗及PD-1抑制剂的要害性临床III期研究。。。。。。

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